Les groupes commerciaux exhortent CMS à se développer et à finaliser rapidement la voie des dispositifs révolutionnaires

Les groupes souhaitent des changements qui incluent l'extension du programme pour couvrir les diagnostics révolutionnaires et les produits précédemment autorisés.

En juin, CMS a publié pour consultation une version préliminaire du parcours de couverture transitoire pour les technologies émergentes (TCET). Cette voie pourrait combler une lacune créée par l'abrogation du plan controversé de couverture Medicare pour les technologies médicales innovantes et répondre aux appels de l'industrie visant à réduire l'écart entre l'approbation des appareils et le remboursement.

AdvaMed et MDMA ont soumis cette semaine leurs commentaires sur la nouvelle proposition à CMS. Si certains changements sont apportés, la MDMA a déclaré que cette voie pourrait être « une étape positive et progressive » et a exhorté la CMS « à avancer rapidement dans sa mise en œuvre ». AdvaMed a exprimé des points de vue similaires, affirmant qu'elle « soutient fermement la proposition du programme TCET » et exhortant la CMS à finaliser l'avis aussi « rapidement que possible » tout en intégrant ses recommandations.

Les groupes professionnels ont fait certaines des mêmes suggestions. Les deux groupes souhaitent que CMS étende TCET pour couvrir les diagnostics in vitro révolutionnaires autorisés par la Food and Drug Administration et les produits déjà sur le marché. AdvaMed a proposé une « disposition rétrospective » qui étend l'éligibilité au TCET aux technologies révolutionnaires autorisées jusqu'à trois ans avant la date d'entrée en vigueur. MDMA a fait un discours plus audacieux pour autoriser « les appareils actuellement commercialisés » ou une période d'analyse « au minimum ».

La MDMA a également appelé la CMS à considérer cette voie comme le début, plutôt que la fin, du travail visant à soutenir la couverture des dispositifs révolutionnaires. Bien que le groupe professionnel soutienne le TCET, il estime également « fermement » que l’avis ne parvient pas à « tirer parti de l’ensemble des autorités de couverture du CMS pour accélérer de manière significative l’accès des bénéficiaires et favoriser l’innovation ». La MDMA souhaite que les centres créent une nouvelle voie « distincte de [la couverture avec le développement de preuves] pour les technologies appropriées ».

La demande reflète les craintes que le TCET ne dispose pas de dispositions raisonnables et nécessaires pour des technologies mais avec un contexte limité, ce qui signifie que des données supplémentaires du monde réel sont nécessaires pour élaborer une politique de couverture nationale à long terme. CMS délègue les décisions concernant ces appareils aux prestataires administratifs locaux de Medicare, une approche qui, selon la MDMA, conduit les appareils à « languir pendant des années » alors que les entreprises « ont du mal à naviguer dans des procédures opaques, incohérentes et indéfinies ».

CMS a cessé d'accepter les commentaires sur le projet cette semaine. Les centres ont également reçu des commentaires largement positifs de la part de l'American Academy of Neurology et de l'American Association of Tissue Banks.